Medical Affairs Manager

Proinnovera verfolgt die Vision die klinische Forschung maßgeblich weiterzuentwickeln und zu transformieren. Als Auftragsforschungsinstitut der klinischen Forschung führen wir seit 1997 erfolgreich klinische Studien der Phase I bis Phase IV durch, deren Ziel es ist die Wirksamkeit und Verträglichkeit pharmazeutischer Produkte zu untersuchen. Die Verwendung digitaler Technologien in Kombination mit unserer langjährigen Expertise, ermöglicht uns einen reibungslosen und hochwertigen Prozess der Studienabwicklung.

Basierend auf unserem fortwährenden Wachstum der letzten Jahre, expandieren wir unsere internationale Reichweite und erweitern unser Studienrepertoire in den Bereichen der Dermatologie und Immunologie.

Vor diesem Hintergrund suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt nach einem/r engagierten

Medical Affairs Manager (m/w)

der/die erfolgreich die medizinisch-fachliche Betreuung von internationalen, multi-zentrischen, klinischen Studien übernimmt.

Ihre  Aufgaben:

  • Zuverlässiger Ansprechpartner für Studienteam, Prüfzentren und Auftraggeber zu medizinischen Studienaspekten
  • Durchführung medizinischer Schulungen der Studienteams (z.B. Indikationsschulungen)
  • Unterstützung bei der Konzeption klinischer Studien und der Erstellung von Studienprotokollen
  • Review von Studienberichten und anderen studienspezifischen Dokumenten (Investigator‘s Brochure, Informed Consent Form, eCRF, Risk Management Plan, Medical Monitoring Plan, Safety Management Plan, etc.)
  • Prüfung von SAE Berichten, Erstellung von SAE Narratives und Beurteilung von AEs/SAEs
  • Review und Plausibilitätsprüfung medizinischer Studiendaten, z.B. Medical Review von  Labordaten und AE Listings im eCRF
  • Teilnahme an Prüfertreffen, studienspezifischen Monitoring Boards (IDMC, DSMB, etc.) und Meetings
  • Durchführung von fachspezifischen Präsentationen bei Kunden, im Team und auf Kongressen

Ihre Qualifikationen:

  • Hohes Engagement und Leidenschaft für eine Tätigkeit in der Arzneimittelforschung
  • Abgeschlossenes Studium der Humanmedizin (Approbation); eine Fachausbildung in Dermatologie ist vorteilhaft
  • Erfahrung in der Durchführung und Dokumentation von klinischen Studien, idealerweise in Dermatologie oder Immunologie
  • Interesse an der Bearbeitung wissenschaftlicher Fragestellungen im Rahmen von klinischen Studien
  • Kenntnis von ICH GCP, Arzneimittelgesetz und zutreffenden nationalen und internationalen Richtlinien
  • Kommunikativer Teamplayer in internationalen Projektteams mit Organisationstalent sowie eine selbstständige, zielgerichtete Arbeitsweise
  • Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch (in Schrift und Wort)
  • Bereitschaft zu Dienstreisen, auch international

 

Warum Proinnovera:

  • Qualität und Erfahrung: Mehr als 20 Jahre konsolidierte Expertise in Planung und Ausführung klinischer Studien basierend auf einem stabilen und weltweiten Netzwerk in der Pharma-Industrie
  • Einzigartige Kultur: Wir sind ein dynamisches und diverses Team, charakterisiert durch einen transparenten und wertschätzenden Umgang untereinander. Unsere Kultur bildet den perfekten Mix aus sicherem Umfeld und einer innovativen Einstellung mit einem hohen Wirkungswillen.
  • Innovation & Inspiration: Weiterentwicklung ist uns besonders wichtig. Wir ermöglichen unserem Team innovative Ideen und unkonventionelle Lösungen einzubringen – jederzeit.
  • Digitales Mindset: Durch die interne Nutzung digitaler Lösungen, beschleunigen wir unsere Prozesse kontinuierlich und gestalten aktiv die digitale Weiterentwicklung der pharmazeutischen Industrie.
  • Attraktive Benefits: Flache Hierarchien, offenes und positives Miteinander, Möglichkeit zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung

Sie sind interessiert?

Dann freuen wir uns auf ihre aussagekräftige Bewerbung per E-Mail, inklusive ihrer Gehaltsvorstellung und Angaben zum frühestmöglichen Starttermin:

Afra Dimetros
Head of Human Resources

bewerbung@proinnovera.com

proinnovera GmbH
Contract Company for Clinical Research

Frau Afra Dimetros
Head of Human Resources

Wienburgstraße 207
48159 Münster, Germany

Tel. + 49 251 270 778-0