News from the world of clinical research - proinnovera, CRO for dermatology, oncology and clinical research

Rekrutierung für Phase 3 Rescue Studie 4 Monate vor Plan abgeschlossen

Proinnovera wurde im November 2016 von einem mittelständischen und auf die Entwicklung dermatologischer Arzneimittel spezialisierten deutschen Pharmaunternehmen mit der Übernahme einer Phase 3 Studie in der Indikation bakteriell infiziertes Ekzem beauftragt. Nach Übernahme hat proinnovera die zuvor unter Plan laufende Rekrutierung erfolgreich beschleunigt. Vier Monate schneller als geplant wurden 104% der geplanten Patienten randomisiert und das Rekrutierungstempo um das Vierfache gesteigert.

Fakten und Ergebnisse

ThemaPlanungErgebnis
Rekrutierungsdauer 10 Monate zielend auf September 2017 für LPFV basierend auf dem Rekrutierungstempo bei ÜbernahmeRekrutierung nach nur 6 Monaten bereits im Mai 2017 abgeschlossen
Rekrutierungsrate11,5 Patienten pro Monat gemessen an der Rekrutierungsrate bei Übernahme43 Patienten pro Monat
Randomisierte Patienten400416
Anzahl der Prüfzentren1115 inklusive 4 proinnovera Zentren

Maßnahmen

Der Schlüssel zum Erfolg liegt in proinnoveras Prüfarztnetzwerk und der gezielten Auswahl von 4 zusätzlichen proinnovera-Zentren nach folgenden Kriterien:

  • Alle 4 Zentren haben in vorherigen dermatologischen Studien mit proinnovera zusammengearbeitet. So konnte unser Studienteam die Vertragsverhandlungen auf die studienspezifischen Konditionen konzentrieren und die Verträge schnell abschließen.
  • Unsere Monitore konnten an die etablierte Zusammenarbeit anknüpfen, sowohl zum Vorteil einer schnellen Initiierung und eines effektiven Trainings als auch zum Vorteil einer klar strukturierten laufenden Kommunikation mit den Zentren.
  • Die 4 Zentren sind bekannt für ihre hervorragenden Rekrutierungsergebnisse, die ihre Fähigkeit belegen, die passenden Patienten mit bakteriell infiziertem Ekzem einzuschließen.